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美国FDA同意审核新款流感疫苗,莫德纳股价大涨超6%网友怎么看

  莫德纳(MRNA)股价周三大涨超 6%,此前美国食品药品监督管理局(FDA)撤销了上周拒绝审核的决定,同意受理这家药企本季度首款流感疫苗的审评申请。

  莫德纳近期使用与新冠疫苗相同的mRNA 技术研发了一款新型流感疫苗。但在向联邦政府提交审评申请后,FDA 最初以对临床试验结果不满意为由,拒绝受理这款药物的审核 —— 而这是药物上市前必经的监管步骤。

  2 月 10 日莫德纳公布 FDA 的 “拒绝受理” 函后,其股价下跌约 2%。在公司四季度财报电话会议上,首席执行官斯特凡纳・班塞尔表示,美国监管环境当前的“不确定性”“给企业、患者和更广泛的创新生态系统带来了切实挑战”。

  然而在周三上午,莫德纳在新闻稿中宣布,FDA 已改变立场,同意审核这款疫苗。

  这家药企表示,为加快获批进度,已提出 “按年龄划分的监管路径”:为 50 至 64 岁成年人寻求完全批准 ,为 65 岁及以上老年人寻求加速批准

  班塞尔在声明中表示:

  “我们感谢 FDA 在建设性的 A 型会议中所做的沟通,以及同意推进我们的申请进行审核。在获得 FDA 批准后,我们期待在今年晚些时候推出流感疫苗,让美国老年人能拥有保护自己免受流感侵袭的新选择。”

  此次上涨进一步推高了莫德纳 2026 年以来的强势表现:今年以来其股价已累计上涨超 55%,而、BioNTech、等医药同行涨幅则小得多。

  2 月早些时候,莫德纳公布调整后每股亏损好于预期,股价随之反弹:公司公告调整后每股亏损 2.11 美元、营收 6.78 亿美元,而分析师预期为亏损 2.64 美元、营收 6.239 亿美元。

  与此同时,莫德纳研发管线的积极进展也支撑了公司股价表现。

  1 月 21 日,公司宣布与默克(MRK)合作研发的实验性皮肤癌疫苗临床数据积极,股价单日大涨约 15%。2 月,莫德纳还与墨西哥政府签署了一项为期五年的战略合作协议,将在该国供应呼吸道疫苗。

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  1. #-9

    师傅很专业,对这个问题非常熟悉,很快处理好了,收费又合理

    小九九刚刚 (2026-09-07 01:09)
    • 上门速度很快速,快速帮我弄好了,非常及时

      天路人3天前 (2024-04-11)
    • 困扰我好久的问题了,这个师傅很靠谱帮我解决了难题

      百信家3天前 (2024-04-11)

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