康方生物：国家药监局受理依若奇单抗注射液新药上市申请内容具体发生了什么

　　康方生物（09926）发布公告，国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理由公司自主研发的靶向IL-12/IL-23的全人源IgG1单克隆抗体依若奇单抗注射液（研发代号：AK101）的新药上市许可申请（NDA）。本次申报的适应症为中度至重度斑块型银屑病。依若奇单抗是公司成功获批上市或NDA的第六款自主研发的创新药物。

　　依若奇单抗针对斑块状银屑病患者共开展了5项临床研究，其中2项关键III期临床研究提供了依若奇单抗在中重度斑块状银屑病患者中的16周和52周长期关键有效性数据。

　　研究结果表明：依若奇单抗治疗中重度斑块型银屑病16周及52周均疗效显著，安全性良好；依若奇单抗在改善皮损的同时还可有效提高患者的生活质量。